科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司成立于2013年11月,為一家具有血管介入器械全方位研發(fā)和生產(chǎn)能力的平臺企業(yè),致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案。
專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系,其腔靜脈濾器是經(jīng)藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”批準(zhǔn)的第116個(gè)產(chǎn)品,另有數(shù)個(gè)外周創(chuàng)新產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,科塞爾正成為外周介入領(lǐng)域快速成長企業(yè)。
科塞爾已經(jīng)布局多個(gè)業(yè)務(wù)板塊,子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域,提供快速性心律失常治療全方位解決方案,核心創(chuàng)新產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床試驗(yàn);子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化。
科塞爾是高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)有近萬平方米的研發(fā)和生產(chǎn)基地,建有專業(yè)的研發(fā)和檢測實(shí)驗(yàn)室,擁有系統(tǒng)的自主創(chuàng)新研發(fā)能力和領(lǐng)先的生產(chǎn)制造能力,已經(jīng)擁有近百項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)。公司秉承“以客戶為中心,開發(fā)出卓越品質(zhì)的產(chǎn)品”的質(zhì)量方針,先后通過ISO13485、GMP認(rèn)證,冠脈介入產(chǎn)品取得了歐盟CE、美國FDA、日本PMDA、韓國KFDA注冊證書。
科塞爾自創(chuàng)立以來得到了各級政府的大力支持,先后被認(rèn)定為省市區(qū)各級領(lǐng)軍企業(yè),承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,并順利入選蘇州市“瞪羚”培育企業(yè)和蘇州市“獨(dú)角獸”培育企業(yè)名錄。
使命:開發(fā)卓越產(chǎn)品,服務(wù)人類健康,讓更多患者受益。
愿景:創(chuàng)新引領(lǐng),提供臨床系統(tǒng)解決方案,成為介入領(lǐng)域全球領(lǐng)先企業(yè)。
價(jià)值觀:務(wù)實(shí)、高效、合作、分享、拼搏、奉獻(xiàn)。
持續(xù)創(chuàng)新,開發(fā)卓越產(chǎn)品,努力成為介入領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè),矢志為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出貢獻(xiàn)!