中國，杭州—近日，杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“啟明醫(yī)療”）的VenusP-Valve?經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)獲浙江省經(jīng)濟和信息化廳認定為2025年“浙江制造精品”。
該項認定旨在推進創(chuàng)新成果轉化，加快創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力，從而培育具有核心競爭力的名企精品，持續(xù)完善“浙江制造”品牌體系，聚力打造“浙江精品”。經(jīng)認定的“精品”需要具備產(chǎn)品技術的先進性、創(chuàng)新性和主導性，產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和安全性，產(chǎn)品品牌的建設培育度、美譽度和市場占有率，以及產(chǎn)品和企業(yè)雙維度的綜合競爭力。這是啟明醫(yī)療繼VenusA-Valve?經(jīng)導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)之后又一明星產(chǎn)品獲此認定，意味著公司創(chuàng)新實力和創(chuàng)新成果獲得權威認可。本次獲認定的“經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)VenusP-Valve?”是由啟明醫(yī)療自主研發(fā)的全球首個且唯一在中國及歐洲獲批上市的自膨脹式經(jīng)導管肺動脈瓣置換術（TPVR）產(chǎn)品，并于2023年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準其研究性器械豁免（IDE）申請，成為首個獲得FDA批準進行臨床研究的中國產(chǎn)人工心臟瓣膜。- 產(chǎn)品適用于先天性心臟病外科糾治術后存在中度以上的肺動脈瓣反流患者，伴或不伴有右室流出道狹窄，也是全球首個用于治療接受跨瓣環(huán)修補（TAP）后出現(xiàn)右心室流出道障礙（RVOTD）患者的產(chǎn)品。
- “雙喇叭抗移位”專利技術臨床表現(xiàn)卓越，瓣膜尺寸規(guī)格多，適用范圍廣，覆蓋超85%患者需求。
創(chuàng)新是公司發(fā)展的驅動力。未來，啟明醫(yī)療將繼續(xù)致力于產(chǎn)品技術創(chuàng)新并加速創(chuàng)新成果轉化，為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)且可及的結構性心臟病產(chǎn)品解決方案。
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