各有關(guān)單位:
受總局醫(yī)療器械注冊管理司委托,我中心研究起草了《免于進入臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿,見附件1)和《免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿,見附件2)。
現(xiàn)即日起在中心網(wǎng)站公開征求意見。如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ㄒ姼郊?),并于2015年12月31日前以電子郵件形式反饋至我中心。
聯(lián)系方式:郭兆君(有源器械)68390616
李 潔(無源器械)68390646
呂允鳳(體外診斷)68390657
郵 箱:bgs@cmde.org.cn
附件:1. 《免于進入臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)
2. 《免于進入臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)
3. 反饋意見表
食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2015年12月14日
http://www.cmde.org.cn/CL0004/4088.html