TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
FDA 已授予SpinaFX Medical的 Triojection 系統(tǒng)突破性設(shè)備稱號，這是一種針對腰椎間盤突出癥的微創(chuàng)治療方法。 Triojection 是一種影像引導手術(shù)，使用專有的氧氣-臭氧輸送系統(tǒng)來治療受損的椎間盤。手術(shù)過程中，醫(yī)生在影像引導下將一個特制的注射器筒插入椎間盤。該系統(tǒng)輸送受控的氧氣和臭氧混合物，從而降低椎間盤內(nèi)的壓力并減輕對附近神經(jīng)的壓迫。 SpinaFX 設(shè)計的手術(shù)方法能夠精準定位突出區(qū)域，且不會損傷周圍組織。該手術(shù)可在醫(yī)院、門診手術(shù)中心或診所進行，對基礎(chǔ)設(shè)施要求極低，因此適用于先進的醫(yī)療機構(gòu)和資源有限的醫(yī)療機構(gòu)。 據(jù)該公司介紹，腰椎間盤突出癥是全球范圍內(nèi)導致殘疾的主要原因。該病的治療方法通常是保守治療，但可能無法緩解癥狀或者采用侵入性手術(shù)，但費用更高、風險更大、恢復時間更長。SpinaFX 表 示 ，Triojection 提供了一種有針對性的替代方案，可以在不同的醫(yī)療環(huán)境中快速部署。 "我們的使命是革新脊柱護理，讓所有人都能獲得切實可行的極簡解決方案，"創(chuàng)始人兼首席醫(yī)療官 Kieran Murphy博士表示。"FDA 的這項認證不僅驗證了Triojection 的科學價值，也印證了眾多人士21年來的辛勤付出，正是他們幫助我們走到了今天?！?/p> 突破性醫(yī)療器械認證使器械開發(fā)商能夠優(yōu)先獲得FDA 的反饋和審查，從而促進與監(jiān)管機構(gòu)的合作， 并有助于加快其商業(yè)化和臨床應(yīng)用的進程。該計劃旨在為那些能夠為嚴重或危及生命的疾病提供更 有效治療或診斷的器械。 Triojection技術(shù)基于二十多年的研究，包括國際研究以及與意大利、瑞士、希臘、美國和加拿大臨床專家的合作。 SpinaFX 表示，臨床數(shù)據(jù)持續(xù)支持該設(shè)備的有效性，預計多中心試驗結(jié)果即將發(fā)表 。 除了治療椎間盤突出癥外，該公司還在探索其氧臭氧輸送平臺在椎間盤相關(guān)疾病和肌肉骨骼疾病方面的其他應(yīng)用。該公司還在擴大針對醫(yī)生的Triojection 手術(shù)培訓項目。
| 上一篇：【研發(fā)前沿】慧揚醫(yī)療：145秒縮短至7.3秒 一把“鑰匙”完成房間隔穿刺手術(shù) | 下一篇：【資訊前沿】首發(fā)】打造中國顯微外視技術(shù)專家，智瞳科技完成數(shù)千萬元融資 |
TAG標簽： |
|
|
|
|
