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【喜訊】同心醫(yī)療BrioVAD獲FDA批準(zhǔn)進入關(guān)鍵臨床階段
近日，同心醫(yī)療美國全資子公司BrioHealth Solutions, Inc.迎來重大里程碑——其自主研發(fā)的全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD正式獲得美國FDA批準(zhǔn)，從安全性階段（Safety Phase）成功進入確證性階段（Pivotal Phase）研究！這一進展標(biāo)志著BrioVAD距離全球商業(yè)化應(yīng)···
【海外風(fēng)雲(yún)】Butterfly Network 推進人工智能在主動脈瓣篩查中的應(yīng)用
Butterfly Network(NYSE:BFLY) 今天宣布了其在利用人工智能和機器學(xué)習(xí)(ML) 檢測主動脈瓣狹窄(AS) 的 新研究中發(fā)揮的作用。
喜訊！美鳳力動物試驗助力經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)、房間隔造孔心房分流獲NMPA批準(zhǔn)進入特別審查程序
2025 年 8 月 5 日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公示的第七批創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查結(jié)果中：以心醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)與晨興（南通）醫(yī)療器械的房間隔造孔心房分流器均成功進入 "綠色通道"。作為這兩款產(chǎn)品臨床前動物試驗的核心合作伙伴，美鳳力團隊深感榮···
【資訊前沿】融資并購3起，9款獲批上市，臨床進展結(jié)果…心血管器械領(lǐng)域大事件
2025 年 7 月，心血管器械行業(yè)繼續(xù)高頻演進：從跨國并購到數(shù)億元融資，從創(chuàng)新器械的加速落地到臨床數(shù)據(jù)的突破，每一條新聞背后都映射出產(chǎn)業(yè)的下一步走向。
【監(jiān)管動態(tài)】器審中心 | FDA對同種異體骨植入材料監(jiān)管情況簡介
同種異體植入性醫(yī)療器械是以同種來源組織為原料加工或組成的產(chǎn)品，例如同種異體骨、同種異體肌腱、生物羊膜等。同種異體骨具有與自體骨最為類似的結(jié)構(gòu)，經(jīng)凍干、輻照或化學(xué)處理后降低了免疫原性，同時又保有一定的生物學(xué)活性，植入后組織相容性良好，安全性高···
【海外風(fēng)雲(yún)】BD 將投資3500萬美元擴大內(nèi)布拉斯加州注射器生產(chǎn)
屋宇署(紐約證券交易所代碼：BDX) 今天宣布，計劃在美國預(yù)充式?jīng)_洗注射器制造領(lǐng)域投資超過3500萬美元。
【伙伴喜訊】核心醫(yī)療攬獲三項行業(yè)重磅大獎，中國醫(yī)械創(chuàng)新實力再獲認可！
近日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫(yī)療”）獲多平臺認可，先后于5月斬獲“2025VBEF未來醫(yī)療100強——中國創(chuàng)新器械與智能制造TOP100”、6月榮膺“2025科創(chuàng)金牛獎（生物醫(yī)藥）”，7月攬獲“年度創(chuàng)新醫(yī)療器械最佳企業(yè)”三項榮譽。多次獲獎不僅···
【監(jiān)管動態(tài)】國家藥監(jiān)局 | 又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市
磁共振成像系統(tǒng)由7T超導(dǎo)磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、射頻線圈、工作站、生理信號門控系統(tǒng)、檢查床、電子柜組成，主要用于臨床核磁共振成像診斷。
